导读
这2颗即将到来的重磅疫苗炸弹长什么样子，我分两次给大家介绍，这次先介绍宫颈癌4价疫苗。
2颗重磅疫苗炸弹来袭：宫颈癌4价疫苗怎么选
作者
陶黎纳
我不炒股票，因为研究股票太费事。
但是，我大致知道，要炒好股票，必须消息非常灵通。
今天有网友推荐给我一条推荐股票的微博，披露默沙东公司的宫颈癌4价疫苗和轮病5价疫苗即将在本月内获批上市，并且描绘了一个数十亿人民币的巨大钱景。
该微博的链接里提到：国家药监局网站信息显示，默沙东的宫颈癌疫苗上周进入“在审评审批中”。同时，默沙东的另一款重磅产品——五价轮状病毒疫苗目前也处于“在审评审批中”。从审批程序上来看，“在审评审批中”意味着通过了最为关键的技术评审，只待行政核准，从药品审批时间规定来看，上述两款重磅疫苗5月获得正式批准、取得药证的概率较高。
我认为这个微博披露的信息八九不离十。
这2颗即将到来的重磅疫苗炸弹长什么样子，我分两次给大家介绍，这次先介绍宫颈癌4价疫苗。
默沙东的宫颈癌疫苗，英文的商品名叫Gardsil，中文翻译为佳达修，香港称之为加卫苗。
佳达修有两代产品，第一代是4价疫苗，简称佳达修4吧，第二代是9价疫苗，简称佳达修9。
这次要上市就是佳达修4，大致长这个样子。
所谓4价，就是能够预防4个型别的HPV病毒，而宫颈癌99%是HPV病毒引起的。
年7月，我国批准了史克公司的宫颈癌2价疫苗（Cervarix，希瑞适），但该疫苗目前为止还未正式上市。
史克公司的希瑞适可以预防16型和18型HPV病毒，默沙东的佳达修4在这个基础上多预防6型和11型HPV病毒，佳达修9则还要比佳达修4再多预防5个型别。
16型和18型HPV病毒致病力最强，导致了70%以上的宫颈癌、80%的肛门癌、60%的阴道癌、40%的外阴癌。
6型和11型HPV病毒则温和多了，只是引起尖锐湿疣和外阴癌，而后者相比宫颈癌少见得多。也就是说，虽然佳达修4比希瑞适多预防了2个型别病毒，但保护效果并没有增加很多。
佳达修9，可以预防90%以上的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，这火力比自家小弟弟佳达修4和希瑞适猛多了。不过，佳达修9何时能在大陆获批上市还不得而知。嗯，我多方打听，还不如等股市的消息。
那么，当1支希瑞适和1支佳达修4摆在你面前，该怎么选呢？这个问题没那么简单。
理论上，佳达修4肯定比希瑞适的预防面更广一些，但希瑞适有独特的火力增强技术。
这个技术就是一种新型疫苗佐剂——AS04佐剂。
针对18型HPV病毒，希瑞适和佳达修4的疫苗含量都是20微克。针对16型HPV病毒，两者的疫苗含量分别是20微克和40微克，佳达修4含量更高。按理，佳达修4的效果应该会优于希瑞适，但希瑞适的佐剂却显示出巨大的潜力。
在实际效果观察中，确实观察到希瑞适的效果似乎更好些。
在世界卫生组织版宫颈癌疫苗立场文件里，有一些研究结果如下：
1.希瑞适对宫颈癌的癌前期第3期病变的保护效果为93.2%（未感染过病毒者）和45.6%（感染情况未知者），佳达修4的这两个数据分别是43.0%和16.4%。接种4年后，希瑞适针对16型和18型HPV病毒的抗体水平，比佳达修4高出2.0～5.2倍和8.6～12.8倍。
（不过世界卫生组织谨慎地表示：然而，这些研究结果的临床意义尚不清楚，因为两种疫苗均有高保护效力、两种疫苗均可诱导出远高于自然感染的抗体滴度，且目前尚缺乏疫苗保护相关性方面的数据）
2.希瑞适还能产生针对31、33、45和52型HPV病毒的高水平抗体，佳达修4可以产生对针对31、33和52型HPV病毒的普通水平抗体。希瑞适可以产生更广泛和更高水平的抗体预防16型和18型以外的HPV病毒。
（世界卫生组织又谨慎地表示：这种交叉保护的临床意义和持续期目前尚不清楚。两种疫苗的交叉保护程度似乎存在差异）
大家看明白了么？
我的理解是：针对最致病的病毒，希瑞适的抗体水平比佳达修4高。希瑞适虽然是2价疫苗，但实际对其他4个型别的病毒也有很强的保护作用，某种程度上可以算6价疫苗。佳达修4是4价疫苗，也能对其他3个型别的病毒产生常规的保护作用，某种程度上可以算作7价疫苗，但保护力度不如希瑞适。
我小时候很喜欢玩一款叫魂斗罗的射击类游戏。游戏里有不同武器可选，有一种S武器，是散弹枪，杀伤面积大，但单发火力不足；有一种是L武器，是激光枪，点对点攻击，但火力强劲。我比较喜欢激光枪，但小伙伴们多数喜欢散弹枪。我本来以为佳达修4是散弹枪，希瑞适是激光枪，但实际效果PK却让我大吃一惊，希瑞适居然是激光散弹枪！
希瑞适有如此优异的表现，很可能就是AS04佐剂的功劳。希瑞适曾在日本爆出疑似严重不良事件（7/10万），当时我就担心是不是这种新型佐剂成也萧何败萧何？但后来佳达修4在日本也爆出了同样的疑似严重不良事件，而且报告率比希瑞适还高（9/10万）。同时，我了解到日本某研究机构用于证明这种严重不良事件与疫苗有关的动物试验，居然只用了一只老鼠。我综合判断这些情况，认为日本的宫颈癌疫苗疑似严重不良事件就是一次乌龙，应该是巧合其他疾病或心理问题。
不过，我必须强调一点：一般认为抗体水平高保护效果会更好。但疫苗领域也有很多实例表明，抗体水平只要超过某一阈值，就能起到很好的疾病预防效果，高水平抗体和正常水平抗体的实际保护效果很可能并不存在区别。也就是说，也许杀鸡无需用牛刀。不过，我解读世界卫生组织的数据后认为，希瑞适这把牛刀应该是比佳达修4更好用。
你现在知道希瑞适和佳达修4该如何选择了吗？
犯选择困难症了吧，我也是。
佳达修4的价格如果比希瑞适贵，那么就选择希瑞适吧。否则，还真不好选了。
你现在大概也应该知道，默沙东公司为何要推出佳达修9了吧。
最后啰嗦一句：不管是希瑞适，还是佳达修4，目前观察到的保护期至少有8年。
（完）
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作者：陶黎纳微博十大影响力医疗大V医来er趣疫苗科普作者
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